3A Sanitary Standards（一个独立的，非营利性的公司，致力于推进食品、饮料和制药行业的卫生设备设计。3-A批准的先决条件是密封材料已符合FDA的要求。
FDA-美国卫生和公众服务部内的政府机构，负责执行联邦食品、药品和化妆品法案，以确保消费者的健康和安全。虽然FDA的管辖权仅限于美国，但FDA的法规通常被采用作为国际控制标准。
-第21条是《联邦法规典》中管理美国食品和药品管理局境内食品和药品的部分。
–21CFR177.2600旨在重复使用的橡胶制品
–21CFR177.1550全氟碳（聚四氟乙烯产品和化合物、FEP等）
USP VI级 Rubber Fab的一些产品符合USPVI级认证，这意味着塑料树脂材料预计更有可能产生良好的生物相容性结果。化合物必须由具有明显生物相容性历史的成分制成，以满足对析出物的严格要求。USP的药品标准在美国可由食品和药品广告管理局强制执行，也在140多个国家使用。USP定义了从I到VI的六个塑料类，其中VI仍然是最严格的。
BUNa是不含ADI®（Animal Derived Ingredient 动物衍生成分）的产品化合物，但是用动物衍生原料制造的。所有其他弹性体都是无动物衍生成分的。这是作为消除成品的任何风险的可靠方法，无论是药物，食物，或其他物质的成分，以完全消除动物成分接触的可能性。 |
